एफडीए ने नई ओरल दवा को मंजूरी दी
न्यूयॉर्क। ऑटोइम्यून डिर्साडर श्रेणी की बीमारी अल्सरेटिव कोलाइटिस (Ulcerative Colitis) की एक नई दवा को मंजूरी मिली है। एफडीए ने अल्सरेटिव कोलाइटिस की एक ओरल दवा (New Drug for ulcerative colitis) को मंजूरी दे दी है। इस दवा को बहुराष्ट्रीय दवा कंपनी फाइजर इंक ने तैयार की है। अल्सरेटिव कोलाइटिस की दवा का नाम एट्रासिमॉड रखा गया है, जिसे कंपनी वेल्सिपिटी (Velsipity) नाम से बाजार में उतारेगी। यह दवा मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों के उपचार में काम आएगी। वेल्सिपिटी के लिए अनुमोदित अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम तय किया गया है।
क्या है अल्सरेटिव कोलाइटिस (Ulcerative Colitis)
अल्सरेटिव कोलाइटिस एक स्वास्थ्य स्थिति है, जिसमें बडी आंत प्रभावित होती है। बडी आंत सूजन और अल्सर से प्रभावित हो जाती है। कई बार इस बीमारी से पीडित मरीज गंभीर स्थिति में भी पहुंच जाता है। एडवांस स्टेज में मरीज को सर्जरी की भी जरूरत पड सकती है। इस बीमारी का अभी तक प्रभावी उपचार उपलब्ध नहीं है लेकिन इसके लक्षणों को प्रबंधित और नियंत्रित करने के लिए कई दवाएं उपलब्ध है। फाइजर कंपनी ने अपने बयान में कहा है कि, यह अल्सरेटिव कोलाइटिस संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 1.25 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है। आंत्र रोगों का वैश्विक बाजार लगभग 20 बिलियन डॉलर का है और यह दवा निर्माताओं के लिए एक आकर्षक लक्ष्य है।
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मरीजों के लिए होगा एक और नया विकल्प| New Drug for ulcerative colitis
वेल्सिपिटी के नाम से ब्रांडेड और रासायनिक रूप से एट्रासिमॉड (etrasimod) के रूप में जानी जाने वाली दवा को फाइजर ने पिछले साल एरेना फार्मास्यूटिकल्स (Arena Pharmaceuticals) के लिए 6.7 बिलियन डॉलर में खरीदा था। वेल्सिपिटी अल्सरेटिव कोलाइटिस बाजार में उपलब्ध होने वाली दूसरी स्फिंगोसिन-1-फॉस्फेट (Arena Pharmaceuticals) दवा है। मई 2021 में, यूएस एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्क मरीजों के उपचार के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के ज़ेपोसिया को मंजूरी दी थी। अल्सरेटिव कोलाइटिस रोग के लिए एक नए दवा उपलब्ध होने से मरीजों के लिए एक और विकल्प उपलब्ध होगा।
परीक्षण में दवा से मिला बेहतर परिणाम
एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस चरण III पंजीकरण कार्यक्रम में लगभग दो-तिहाई रोगियों, जिसमें एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस 52 और एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस 12 क्लिनिकल परीक्षण शामिल हैं, ने असहिष्णु रोगियों के लिए मौखिक दवा की 2 मिलीग्राम दैनिक खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच की। जो पारंपरिक, जैविक, या जानूस काइनेज अवरोधक चिकित्सा के परीक्षणों में विफल रहे थे। इस अध्ययन को अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए उन्नत उपचारों के मामले में एकमात्र अध्ययन बताया जा रहा है। इसमें पृथक प्रोक्टाइटिस वाले मरीज़ भी शामिल किए गए थे।
